Revisiones complementarias Some studies involve activities that require specialized review outside of the IRB. For example, when a study involves the transfer of gene material into humans, the protocol must undergo review by the Einstein Institutional Biosafety Committee (IBC). We refer to these as Ancillary Reviews, or Committee Reviews. Some ancillary reviews affect subject safety; therefore the IRB cannot approve a study until the ancillary review is complete. The research team is responsible for applying to the ancillary committee or reviewing applicable policies to ensure compliance with institutional requirements. If the ancillary review impacts subject safety or the ability to conduct the research successfully, the IRB will require proof of the ancillary committee’s determination as part of the application for initial review. The list below is separated into three sections to assist you in understanding how the requirement will affect your IRB application and review process. Se requieren las siguientes aprobaciones del comité antes de que el IRB pueda revisar un estudio: Nombre del comité Requerido para Contacto Comité Institucional de Bioseguridad de Einstein (IBC) Cualquier investigación que implique la transferencia de material genético, ADN complementario, genes de longitud completa, ARN u oligonucleótidos a seres humanos. Dr. D.Y. Goldstein 718.920.2149 Comité de Revisión y Seguimiento de Protocolos del Centro Oncológico (PRMC) Cancer related projects being conducted at/by Montefiore Einstein. Note: Studies receiving “expedited” review by the PRMC may be reviewed by the IRB prior to PRMC approval, but IRB approval will not be issued until after the PRMC approves. prmc@montefiore.org Comité de Seguridad Radiológica (RSC) Cualquier investigación que involucre radiación o radioisótopos más allá de la atención clÃÂnica estándar en Montefiore Einstein. Manyu Chen 718.920.5012 Comité de Seguridad Radiológica (RSC) en Jacobi Cualquier investigación que involucre radiación o radioisótopos más allá de la atención clÃÂnica estándar en Jacobi. Lionel Zuckier 718.9187.4897 Se requieren las siguientes aprobaciones del comité antes de que el IRB pueda emitir una aprobación sobre un estudio: Nombre del comité Requerido para Contacto Comité de Revisión de Protocolos del Centro de Investigación ClÃÂnica (CRC PRC) Cualquier investigación que utilice las instalaciones del CRC. Elizabeth Castro 718.920.5126 Vishwa Niranjan 718.430.2763 Comité de materiales peligrosos Cualquier investigación que involucre materiales extremadamente tóxicos (p. ej., arsénico, cianuro), materiales neurotóxicos (p. ej., MPTP), carcinógenos (p. ej., ENU, MNU, formaldehÃÂdo, azoximetano), mutágenos/teratógenos (p. ej., BrdU), metales pesados (p. ej., mercurio, cadmio, cromo, plata, plomo), otros productos quÃÂmicos que pueden ser tóxicos para los órganos objetivo (p. ej., estreptozotocina, tetracloruro de carbono), agentes de quimioterapia (p. ej., mitoxantrona, 5-FU), gases anestésicos residuales (p. ej., isoflurano, halotano), otros productos quÃÂmicos regulados (p. ej., sustancias tóxicas y peligrosas de la lista P o U de la EPA, o de la OSHA) o, si no está seguro, envÃÂe un correo electrónico. ehs@montefiore.org 718.920.7600 Servicios de Salud Laboral en Montefiore Investigación sobre COVID que involucra a asociados de Montefiore (o sus datos) como población objetivo. Fran Ganz-Lord o Michaela Catalano ohs@montefiore.org Se requieren las siguientes aprobaciones del comité antes de que se pueda comenzar el estudio: Nombre del comité Requerido para Contacto Comité de Supervisión de la Investigación con Células Madre Embrionarias (ESCRO) Cualquier investigación sobre gametos y blastocistos, incluida la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC). Tenga en cuenta que la revisión de ESCRO puede dar lugar a modificaciones del protocolo de investigación. Jamie Hanley 718.430.2237 Comité del Centro de Investigación de Resonancia Magnética (MRRC) Cualquier investigación que involucre las instalaciones del MRRC, antes de iniciar el componente del estudio del MRRC. Tenga en cuenta que la revisión del MRRC puede dar lugar a modificaciones del protocolo de investigación. Luda Slobodskaya 718.430.3323 Grupo de trabajo sobre protocolos de investigación (RPWG) de NBHN y HHC Cualquier investigación que involucre personal, instalaciones y/o recursos de HHC/NYMA/NBHN/JMC/NCB. Howard Nadel 718.918.7070