Desarrollo de la propuesta Expandir todo Primeros pasos Lea atentamente las directrices y las instrucciones de la convocatoria de financiación/anuncio del programa. Consulte el calendario de fechas límite/plazos estándar. Consulte los requisitos de elegibilidad para el Investigador Principal y la institución. Compruebe qué formularios son necesarios. Enlace de NIH a los Formularios H y presentación de los Formularios H de OGS Comprenda los parámetros presupuestarios. ¿Cuáles son las restricciones? ¿Qué está permitido y qué no? Compruebe qué plataforma se utiliza para el envío. ¿Cuáles son los pasos para crear una cuenta? Revise los requisitos de presentación de informes posteriores a la concesión. Y lo más importante: desarrolle un cronograma que incluya las fechas límite para el departamento, OGS y el patrocinador. Nota: el trámite en Cayuse debe iniciarse ocho días antes de la fecha límite del patrocinador. Para obtener más ejemplos, visite Planifique su solicitud de NIH y Guía rápida para solicitar subvenciones de NIAAA. Preparar una solicitud de subvención Cómo elaborar una solicitud de subvención: guía paso a paso Otros recursos: Blog sobre cómo preparar una solicitud de subvención de Grants.gov Seminarios de NIH Pódcasts sobre subvenciones de NIH SF424 Formularios H Servicio de asesoramiento sobre subvenciones El College ofrece ahora un servicio de asesoramiento sobre subvenciones a los investigadores de Einstein. El objetivo de este servicio es ayudar a los investigadores a elaborar propuestas de alta calidad y bien redactadas, con el fin de aumentar sus posibilidades de obtener financiación para sus investigaciones. Para obtener más información, póngase en contacto con OGS en ogs@einsteinmed.edu o en el 718-430-2238. Mecanismos de subvención elegibles para recibir apoyo: Todas las principales categorías de concesiones del NIH, incluidas las R, K, T y F, así como subvenciones para programas y centros Subvenciones para investigación ofrecidas por: Otras agencias federales (por ejemplo, NSF, CDC, DOD) Organizaciones de salud voluntarias (por ejemplo, ACS, AHA) Fundaciones privadas (Tenga en cuenta que se dará prioridad a las solicitudes de la serie R de NIH). Tipos de apoyo ofrecidos: Definición del alcance y optimización de la redacción de los objetivos específicos Mejora del contenido, la organización y el lenguaje de secciones específicas de la solicitud de subvención Mejora del contenido y la claridad de la presentación de cifras y datos Lectura completa con edición básica y comentarios punto por punto para identificar debilidades y problemas Edición detallada y ayuda con la reescritura (especialmente para solicitantes que se presentan por primera vez o investigadores cuya lengua materna no es el inglés) Reuniones presenciales para discutir las solicitudes (Tenga en cuenta que estos servicios no están destinados a convertir borradores o propuestas fragmentarias en solicitudes pulidas. Nuestro objetivo es trabajar con usted para crear una solicitud de la máxima calidad). Documentos e información necesarios: Breve resumen del tipo de asistencia solicitada Una versión electrónica (en formato Word) del borrador completo de la propuesta (preferiblemente) o de las secciones específicas de la propuesta para las que el investigador solicita asistencia Materiales de apoyo relevantes para la propuesta, en particular, enlaces web, solicitudes de propuestas, directrices para la concesión de subvenciones, revisiones de la sección de estudios, listas de la sección de estudios y cualquier otro elemento que el investigador considere que pueda mejorar el proceso de edición Plazos: Se ofrecerá asistencia por orden de llegada, pero se dará prioridad a las solicitudes de la serie R de NIH. Se recomienda encarecidamente a los investigadores que envíen sus solicitudes al menos dos semanas antes de la fecha límite de presentación. Las solicitudes presentadas con menos de dos semanas de antelación a la fecha límite de presentación de subvenciones se tramitarán en función de la disponibilidad. Es posible que no se conceda la totalidad de la ayuda solicitada con menos de dos semanas de antelación. Comentarios: Se pedirá a los investigadores que rellenen un breve cuestionario para valorar su grado de satisfacción con el servicio. Este cuestionario se enviará directamente a la oficina del Decano por correo electrónico. -Para obtener más información, póngase en contacto con OGS en ogs@einsteinmed.edu o en el 718-430-2238. SF424 Formularios H Para obtener más información, consulte la Guía de solicitud SF424. Portada SF424 (R&R) Suplemento de la portada PHS398 Otra información del proyecto F&F Sitios de proyectos/actuaciones Perfil del personal sénior/clave de R&R (ampliado) Presupuesto de R&R Anexo del presupuesto de subconcesión de R&R, presupuesto modular, presupuesto de capacitación Plan de investigación PHS398 Información SBIR/STTR Información sobre sujetos humanos y ensayos clínicos de PHS Solicitud de asignación de PHS (opcional) Presentación de la capacitación sobre Formularios H Escriba su plan de investigación Cómo elaborar una solicitud de subvención: guía paso a paso Horario de los talleres Calendario y estructura de los talleres de primavera/verano de 2023 (De mayo a agosto, miércoles por la tarde, de 3:30 a 5:30 pm) a través de Zoom Los participantes deben enviar las secciones de la subvención que se les haya asignado al líder y al resto de participantes antes de las 10:30 a.m. del lunes para que se discutan en la clase del miércoles siguiente. En cada sesión, los estudiantes revisarán las secciones de la subvención de los demás según las tareas asignadas como revisores principales o secundarios. El líder del taller revisará todas las presentaciones cada semana y hará comentarios. La sesión de estudio simulada es un evento en el que los becarios revisan las subvenciones debidamente cumplimentadas que se les han asignado. Los participantes pueden programar sesiones individuales con el líder si es necesario. La presentación de la subvención debidamente cumplimentada al NIH y la puntuación obtenida son la evaluación clave del taller y del becario. Miércoles 17 de mayo: sesión introductoria (Dr. Basu) Miércoles 24 de mayo: objetivos Miércoles 31 de mayo: objetivos Miércoles 14 de junio: importancia/Innovación/datos preliminares Miércoles 28 de junio: importancia/Innovación/datos preliminares Miércoles 12 de julio: enfoque Miércoles 26 de julio: enfoque, revisión de planes de investigación Miércoles 9 de agosto: sesión de estudio simulado Elegibilidad Debe ser un investigador en etapa inicial según la definición del NIH Debe ser recomendado por el Chair del departamento (con referencia particular al tiempo protegido para escribir la subvención) y el mentor. Debe asistir a todas las sesiones del taller. Debe comprometerse a que la primera presentación de Ro1 sea en septiembre u octubre de 2023. Cronología 7 de abril de 2023: primer anuncio y convocatoria de solicitudes 30 de abril de 2023: fecha límite para la presentación de solicitudes (es decir, CV completo de los becarios, borrador de los objetivos, carta del Chair con garantía de tiempo protegido para escribir la subvención). 3 de mayo de 2023: revisión y selección de becarios 3 al 29 de mayo de 2023 Breves reuniones individuales para discutir la investigación y escribir los objetivos con Marcel Yotebieng, MD PhD MPH y Michal L. Melamed, MD MHS Si tiene alguna pregunta adicional, póngase en contacto con los doctores Marcel Yotebieng (marcel.yotebieng@einsteinmed.edu) y Michal Melamed (michal.melamed@einsteinmed.edu). Póngase en contacto con OGS si necesita un consultor en subvenciones. Elementos del plan de investigación: Resumen del proyecto/abstract Plan de investigación: importancia, innovación, enfoque, antecedentes, resultados preliminares, objetivos específicos Presupuesto y justificación Consorcios/subconcesiones y consultores/colaboradores Bibliografía y referencias citadas Biografías breves Plan de intercambio de gestión de datos Garantías Sujetos animales o humanos (si procede) Instalaciones y otros recursos/medio ambiente Descripción de Einstein de los centros de investigación Siga las instrucciones de FOA: Al rellenar las solicitudes del NIH, deben seguirse tanto las instrucciones de la Guía SF424 R&R como las específicas de FOA. Si hay alguna discrepancia entre ambas, deben seguirse las instrucciones de FOA. Visite Escriba su plan de investigación de NIAID, Guía rápida para la solicitud de subvenciones de NIAAA y Elementos adicionales requeridos de NIH para obtener más información sobre el propósito, el contenido, los límites de páginas y las sugerencias de cada sección. Cayuse Cayuse es un portal de aplicaciones web de sistema a sistema creado para simplificar la creación, revisión, tramitación, aprobación y presentación electrónica de solicitudes de subvención. Cayuse tiene acceso a casi todas las oportunidades de financiación federal. Se utiliza para desarrollar y presentar solicitudes nuevas, competitivas, no competitivas o de renovación, así como para preparar informes de progreso, modificaciones presupuestarias y otras presentaciones previas a la concesión (OPAS). ¿Cuáles son los requisitos previos para presentar una solicitud mediante Cayuse? Configurar nombre de usuario y contraseña ¿Cómo obtengo un nombre de usuario y contraseña de Cayuse? Envíe un correo electrónico a Ray Hosein a rhosein@Montefiore.org con el nuevo Formulario de Solicitud de Usuario de Cayuse, que incluya: Nombre y cargo del individuo Rol (administrador de departamento, investigador, posdoctorado, estudiante…) Dirección e información de contacto, incluida dirección de correo electrónico profesional (¡obligatoria!) Ray creará la cuenta y el solicitante recibirá un correo electrónico. El nombre de usuario y la contraseña distinguen entre mayúsculas y minúsculas. El solicitante podrá cambiar la contraseña una vez que haya iniciado sesión. Configurar perfil ¿Cómo creo un perfil en Cayuse? Puedes contactar con Ray o hacerlo tú mismo de la siguiente manera: Haga clic en el icono “+Persona”. Escriba el nombre de la persona y cualquier otra información que desee añadir (departamentos, etc.). En la mayoría de los casos, deberá hacer clic en "Crear afiliación". Seleccione la institución educativa adecuada. Todo el personal interno debe elegir Albert Einstein College of Medicine, Inc. Rellene el campo “Función en el eRA”: debe ser PI para los investigadores y “Asistentes” para el personal administrativo. ¿Cómo puedo obtener capacitación sobre Cayuse? Antes de trabajar en una solicitud de subvención por primera vez, póngase en contacto con el Dr. Basu en indranil.basu@einsteinmed.edu para recibir capacitación inicial sobre el sistema Cayuse. Después de la capacitación, Cayuse cuenta con un Centro de asistencia técnica de Research Suite en línea. ¿Dónde puedo obtener ayuda? Para asistencia no técnica, póngase en contacto con el Dr. Basu en indranil.basu@einsteinmed.edu. Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con Ray Hosein en rhosein@Montefiore.org Para obtener ayuda urgente (cuando no estemos disponibles), puede llamar al (503) 297-2108 Ex 201 o enviar un correo electrónico a Support@cayuse.com Inicio de sesión en Cayuse Inicio de sesión en Cayuse Cayuse incluye 2 componentes: Cayuse SP Cayuse 424/Propuestas S2S ¿Qué pueden hacer las propuestas 424? Descargar oportunidades de financiación (es decir, formularios) Almacenar datos y archivos (es decir, información de contacto, biografías, presupuestos; calcula automáticamente la mayoría de los elementos) Permitir a los usuarios preparar solicitudes fácilmente Comprobar errores y advertencias (incluidas las validaciones obligatorias patrocinadas) Enviar electrónicamente las propuestas a Grants.gov Preparar informes sobre las presentaciones ¿Qué puede hacer Cayuse SP? Crear una cadena de tramitación y ayuda a tramitar la solicitud para su aprobación Almacenar datos y archivar cualquier información que sea necesaria para la tramitación y la aprobación, pero que no llegue al patrocinador Permitir a los usuarios preparar informes de solicitudes basados en criterios específicos Preparar informes sobre presentaciones y concesiones Creación de una solicitud Manual de Cayuse Descargue el paquete de aplicaciones FOA en el servidor Cayuse. La mayoría de las FOA ya se encuentran en el sistema Cayuse. Si una FOA en particular no aparece en la lista emergente después de hacer clic en "Crear propuesta", vaya a la pestaña "Oportunidades" y añádala. Haga clic en "Recuperar oportunidad" y escriba el número de la FOA (por ejemplo, RFA-AG-12-000). Si no se puede añadir, póngase en contacto con la Oficina de apoyo a las subvenciones (X3643) para obtener ayuda. La propuesta puede iniciarse en Propuestas S2S o Cayuse SP. Recomendamos crear la propuesta en Cayuse SP, aunque las propuestas también pueden emparejarse después de su creación. Haga clic en Mi panel de control y haga clic en Iniciar nueva propuesta. Seleccione grants.gov para obtener el paquete completo de solicitud S2S u otro para obtener el paquete abreviado. Rellene la información sobre el patrocinador y la información general para su propuesta. Todos los campos marcados con un asterisco rojo son obligatorios. Consulte nuestras Definiciones de campos de Cayuse. Complete el campo Nombre breve del proyecto. (En Cayuse 424, este campo se denomina Nombre de la propuesta). Siga las convenciones de nomenclatura que se indican a continuación, utilizando las directrices de Einstein (se trata de un título interno): Subvenciones competitivas: Apellido del Investigador Principal/Mecanismo de subvención/Fecha límite (por ejemplo, Smith/R01/2-5-16) RPPR no competitivos/informes de progreso: NC-apellido del Investigador Principal/Mecanismo de subvención/Fecha límite (por ejemplo, NC-Smith/R01/2-15-16) Haga clic en guardar en la parte inferior de la página. También es posible copiar una propuesta existente. Al copiar una propuesta de Cayuse, se copia la siguiente información: Información general de la pestaña Información de las unidades de aprobación Emparejamiento/vinculación Al rellenar la información general y del patrocinador al crear su propuesta, verá una opción para vincular su propuesta Cayuse SP con una propuesta Cayuse 424. Durante la creación de la propuesta, solo estará activa una de estas opciones: crear una propuesta vinculada. Al guardar esta página, también se activará vincular con una propuesta 424. Agregar un nuevo IP o DA ¿Cómo agrego un nuevo IP o DA a Cayuse SP? Envíe la siguiente información a Ray Hosein ( rhosein@montefiore.org ): Nombre del investigador Título del investigador Departamento/unidad Rol en una subvención (estudiante, recién graduado, investigador) Inicio de sesión único con ID de usuario Información de contacto (dirección de correo electrónico) ¿Cómo agrego un nuevo IP o DA en una solicitud de Cayuse para que la persona pueda trabajar en una propuesta? Para agregar a una persona, sigua las instrucciones a continuación: Haga clic en la pestaña “Personas” para comprobar si están en la lista. Lo ideal es que las personas clave no se introduzcan manualmente en la solicitud; en su lugar, deben contar con un perfil profesional en la sección “Personas” que permita el autocompletado, ya que ciertos ajustes habilitan cálculos automáticos y funciones correctas de autocompletado en Cayuse. Las secciones de autocompletado se indican con un icono de lápiz en la parte derecha del campo de texto. Creación de un nuevo patrocinador ¿Cómo creo un nuevo patrocinador? Si no encuentra un patrocinador y desea añadir uno nuevo, adjunte la siguiente información a Rayard Hosein. Nombre de la organización/patrocinador: Número UEI: Dirección Línea 1: Dirección Línea 2: Ciudad: Estado: Código postal (+4): País: Tasa IDC, % Tasa de prestaciones, si procede Creación de una nueva propuesta emparejada Creación de una nueva propuesta emparejada Una vez que haya rellenado toda la información básica necesaria para crear su propuesta, haga clic en Crear una propuesta emparejada. Dependiendo de su configuración, Cayuse 424 se abrirá en una nueva ventana o pestaña, y aparecerá el cuadro de diálogo Crear propuesta. El nombre breve del proyecto de la propuesta Cayuse SP se convierte en el nombre de la propuesta de la propuesta Cayuse 424, y la fecha límite del patrocinador es la fecha de vencimiento. Esta información se ha transferido desde Cayuse SP para su comodidad, y puede cambiarla como lo haría con cualquier propuesta Cayuse 424. Esto no afectará a la vinculación entre las propuestas. Siga los pasos para crear una propuesta Cayuse 424. Después de completar el SP, haga clic en Emparejar con una propuesta 424. Secciones del IPF Sección Detalles Solicitud de aprobación anticipada/presentación Si necesita solicitar una aprobación anticipada, haga clic en Sí y añada la fecha en la que necesita la aprobación. Si nolo necesita, haga clic en No. Información general Esta sección contiene información sobre la oportunidad de propuesta, el patrocinador, la fecha límite, las fechas del proyecto, etc. Investigador/equipo de investigación En esta sección se identifican el Investigador Principal (o "Investigador Principal Líder"), los Coinvestigadores y el Personal Clave. Presupuesto Información presupuestaria resumida o detallada. Puede autocompletar el presupuesto a partir de la propuesta 424. Conflicto de Intereses OGS ha colaborado con el departamento de Conflictos de Intereses (COI) de Einstein para que las preguntas sean claras y fáciles de entender. Cumplimiento normativo Preguntas relacionadas con sujetos humanos, sujetos animales o materiales de investigación. Subcontratistas Detalles del subcontratista saliente, si corresponde. Control de exportaciones Einstein está obligado a cumplir con las regulaciones federales que rigen la distribución de información y tecnología controladas a ciudadanos extranjeros y países extranjeros por razones de política exterior y seguridad nacional. Propiedad intelectual Los términos y condiciones de los acuerdos de investigación patrocinada y los acuerdos de licencia o transferencia de material pueden entrar en conflicto entre sí, lo que afecta a la gestión de la propiedad intelectual. Ubicación de las actividades patrocinadas Hay ubicaciones en el campus, dentro del estado, fuera del estado y fuera del país. Puede enumerar varios sitios en cada ubicación, pero la suma de todos los porcentajes de todas las ubicaciones debe ser igual al 100 %. Anexos de la propuesta Esta sección es un recurso clave para los investigadores, administradores departamentales y aprobadores en Cayuse SP. Los documentos cargados son un dato permanente de la propuesta, incluyendo el anuncio de la oportunidad, la propuesta, el presupuesto en Excel, la documentación de reparto de costes, las cartas de apoyo, los formularios de compromiso de subcontratistas/subreceptores, etc. Unidades de aprobación Cayuse SP incluye automáticamente al Investigador Principal Líder, a los Investigadores Principales, al Departamento de concesiones (departamento gestor), al departamento o departamentos del IP y a los centros e institutos afiliados en la lista de Departamentos de aprobación. Los aprobadores encargados del cumplimiento normativo deben añadirse manualmente. Notas sobre la presentación Incluya en esta sección cualquier información adicional, comentario o instrucción relacionada con la propuesta. No hay límite en el número de notas. Estas son visibles para todos los miembros del equipo de investigación, los aprobadores de la propuesta y OGS, y una vez creadas no se pueden modificar ni eliminar. Secciones SF424 Para que una propuesta de sistema a sistema (S2S) se envíe directamente a través de Cayuse a Grants.gov, se requiere el siguiente paquete de Formularios SF424: SF424 RR Nota para el n.º 5: Información del solicitante: esto queda a discreción del departamento. Se puede añadir aquí el IP, el DA o el Dr. Basu. Sin embargo, para todas las solicitudes del DOD, el nombre de Indranil Basu debe aparecer en el punto 5 para que se envíe al BO correcto en eBRAP. Nota para el punto 19: Representante autorizado: debe indicarse el nombre del Dr. Basu. Sitios de rendimiento de RR Información sobre otros proyectos de RR Personas clave de RR Presupuesto RR Sujetos humanos y clínicos de PHS Presupuesto modular PHS 398 Anexo presupuestario de subconcesión RR Suplemento de portada de PHS 398 Plan de investigación PHS 398 Solicitud de asignación de PHS Adjuntar documentos Los siguientes archivos adjuntos son necesarios para TODAS las propuestas: Nuevo Formulario Complementario Cayuse 5.0, mayo de 2024 (esto determina la cadena de tramitación) Formulario de Certificación de IP (si no se completa en línea) Agregar una nota a una solicitud Pasos finales antes de seguir Antes de continuar: ¡Envíe su solicitud lo antes posible! De acuerdo con la política de Einstein GRT-POL-2018-001, Sección III.B.3 (políticas y procedimientos de Cayuse) en vigor desde el 12 de febrero de 2019, envíe su solicitud de subvención ocho días antes de la fecha límite. Si se trata de un ensayo clínico o implica gastos para los pacientes, OCT debe revisar el presupuesto. Se requiere un plazo mínimo de dos semanas. En los plazos de subvención importantes, se tarda hasta dos horas en validar la solicitud y trasladarla a eRA Commons. Envíe su solicitud antes de las 12:00 del mediodía. En Cayuse, en el panel izquierdo, marque cada sección como Completa. Todas las secciones deben tener una marca verde. Esto es necesario antes de tramitar la propuesta. La pestaña situada en la parte inferior del panel izquierdo "Enviar para tramitación" se activará una vez que se haya completado cada sección. Permanecerá en gris hasta que se haya completado cada sección. Si aparece un error al hacer clic en este botón, la propuesta aún no se puede tramitar. Consulte la lista de elementos y complete las secciones necesarias. Una vez completado esto, puede enviar, tramitar y realizar el seguimiento de la propuesta Recursos Capacitación sobre Cayuse SP Manual de Cayuse Nuevo Formulario Complementario de Cayuse 5.0 de mayo de 2024 e instrucciones Preguntas frecuentes sobre Cayuse Preparación del presupuesto Directrices de OGS para la preparación del presupuesto de Cayuse Principios uniformes sobre costos: ¡los costos deben ser admisibles, razonables y asignables! Desarrolle su presupuesto Costos directos admisibles frente a costos F&A admisibles Modular frente a detallado Presupuesto detallado: personal (Secciones A y B) Presupuesto detallado: costos de equipo, viajes y recién grauados (Secciones C, D y E) Presupuesto detallado: otros costos directos (Sección F) Consorcios/Subconcesiones, Guía sobre subreceptores y contratistas y Lista de verificación Nota: los subreceptores se tramitan a través del Departamento de Finanzas de Investigación, pero los contratistas se tramitan a través del Departamento de Compras. Planifique su presupuesto y su personal Límite salarial de NIH y Plantilla de Límite Salarial Requisitos de esfuerzos de NCI Crear un presupuesto IRB único y presupuesto Justificación del presupuesto Para obtener más información sobre la elaboración de presupuestos, consulte el sitio web de Einstein Configuración o inicio de proyectos de investigación con sujetos humanos. Nota: el esfuerzo debe indicarse en meses-persona. Haga clic aquí para obtener ayuda sobre cómo convertir el porcentaje de esfuerzo en meses-persona. Antes de tramitar el documento, asegúrese de lo siguiente: El personal clave debe presupuestarse con su salario base y su porcentaje de esfuerzo = porcentaje de salario. El límite salarial de NIH ($221,900) se aplica a determinados organismos federales, incluido el NIH, y otros organismos que conceden subvenciones pueden tener límites diferentes. Si un empleado de Montefiore aparece en el presupuesto, indíquelo incluyendo su nombre y añada MMC ORSP a la cadena de trámites. Incluya siempre un presupuesto detallado para todos los subcontratos. Si la tasa de costo indirecto es inferior a la tasa federal negociada por Einstein, presente documentación del patrocinador y adjunte una nota. Si cambia el presupuesto mientras la solicitud está en trámite, notifíquelo a Gerard y él volverá a autocompletar el presupuesto en Cayuse SP. Indique cualquier variación salarial debida a la promoción, cambio de categoría, etc., que no se refleje en Banner como nota en Cayuse SP. IRB único y presupuesto Nota: en este momento, IRB no se encuentra en la cadena de trámites de Cayuse SP. Póngase en contacto con OHRA con antelación mientras crea una propuesta que implique sujetos humanos (incluidos datos o muestras derivados de seres humanos) en irb@einsteinmed.edu. Los números de protocolo del IRB deben aprobarse en un plazo de tres años. Orientaciones sobre la política de IRB único de los NIH y las cartas de apoyo Si se trata de un estudio en varios centros, es importante determinar si cada centro utiliza un IRB diferente (se utilizan varios IRB) o si todos los centros utilizan un único IRB. Si varios centros utilizan un IRB único, ¿actúa Einstein como IRB único para todos los centros? Sí/No Si la respuesta es sí, es necesaria una Solicitud de Dependencia de IRB al menos diez días hábiles antes de la fecha límite de la subvención. Tras revisar el formulario de solicitud, el IRB de Einstein ofrecerá: Tasas únicas del IRB que deben incluirse en el presupuesto como partida de costos directos Una Carta de Apoyo (LOS, por sus siglas en inglés) de un Único IRB que debe adjuntarse en CayuseSP. Si tiene alguna pregunta relacionada con el IRB, póngase en contacto con el IRB de Einstein en singleirb@einsteinmed.edu. Si varios centros utilizan un IRB único que NO es el IRB de Einstein, ¿qué IRB se está utilizando? Se necesita un Formulario de Solicitud de Dependencia de IRB al menos diez días hábiles antes de la fecha límite de la subvención. El IRB ofrecerá una Carta de Apoyo (LOS) única en la que se compromete a ceder al IRB designado tras la Notificación de Concesión (NOA, por sus siglas en inglés). La LOS debe adjuntarse en Cayuse SP. ¿Ha incluido los honorarios del IRB externo en el presupuesto como un elemento de costo directo? Estos honorarios deben correr a cargo del IRB principal designado. ¿Cuánto nos cobrarán? Si tiene alguna pregunta relacionada con el IRB, póngase en contacto con el IRB de Einstein en singleirb@einsteinmed.edu. Si una subvención o contrato requiere el uso de un IRB único, el administrador del departamento debe ponerse en contacto con la Oficina de Asuntos de Investigación con Humanos en SingleIRB@einsteinmed.edu para obtener una Carta de Apoyo (LOS). La LOS debe cargarse en Cayuse como parte de la solicitud de subvención. Si Einstein actúa como IRB principal, la LOS especificará la cantidad exacta que se debe presupuestar para los gastos del IRB. Si un IRB externo actúa como IRB principal, OHRA ofrecerá orientación sobre los gastos del IRB que se deben incluir en el presupuesto y puede ayudar a facilitar las conversaciones con el IRB externo. Consorcios/Subconcesiones En esta sección, se deben explicar los acuerdos programáticos, fiscales y administrativos que se establecerán entre la organización solicitante y la(s) organización(es) del consorcio. Presupuestos para subconcesiones Formularios de Declaración de Intención de Subconcesión: Declaración de intención para la subconcesión: Einstein como institución líder Declaración de intención para la subconcesión: Einstein como institución no líder Nota: si tiene un subcontratista extranjero, el PI debe tener un ID de eRA Commons. Este proceso puede tardar más de dos semanas, así que planifíquelo con antelación. Añadir una nueva institución subcontratada en Cayuse: Envíe un correo electrónico a Ray Hosein (rhosein@Montefiore.org) con la siguiente información: Nombre de la institución Dirección Número UEI/DUNS Distrito congresional Tasa de prestaciones Tasa de IDC Se creará un perfil institucional. No es necesario crear un nuevo perfil institucional para un consultor de otra institución. Investigación clínica La investigación clínica es la investigación médica que involucra a personas o sujetos humanos. Hay dos tipos: Estudios observacionales Monitorea a las personas en entornos normales y compara los cambios a lo largo del tiempo. No se prueba una intervención médica (medicamento o dispositivo), pero puede ayudar a identificar nuevos tratamientos o estrategias de prevención para probar en ensayos clínicos. A menudo observa las diferentes formas en que las personas se comportan y cómo esto afecta a su salud. Registros de pacientes: recopilación organizada de datos que los pacientes aceptan compartir. Estudios intervencionistas (ensayos clínicos) Estudios de investigación que prueban una intervención médica, quirúrgica o conductual en personas. La principal forma de determinar si un nuevo tratamiento o método de prevención, en particular, un medicamento, una dieta o un dispositivo médico, es seguro y eficaz en las personas. Compara 2 medicamentos. Compara un fármaco con un placebo. Compara tratamiento frente a ningún tratamiento. Estudios observacionales: Definición de investigación con sujetos humanos Herramienta de decisión: ¿mi proyecto incluye sujetos humanos? Ensayos clínicos: Definición de ensayo clínico de NIH Herramienta de decisión: ¿mi proyecto es un ensayo clínico? Cuatro fases de los ensayos clínicos Registro de ensayos clínicos En su diseño de investigación incluya: Criterios de inclusión/exclusión Consentimiento informado Grupo de control frente a grupo de prueba, cuando sea posible Variables biológicas Anexo sobre Protección de Sujetos Humanos Para obtener más información, consulte la Oficina de Asuntos de Investigación con Humanos, la Oficina de Ensayos Clínicos y el Navegador de Investigación con Sujetos Humanos. Para obtener el costo de una prueba o procedimiento clínico según el registro de cargos institucionales, comuníquese con Vivian en la OCT. El registro de cargos incluye las tarifas de los NIH, que Vivian puede proporcionarle. Nota: si hay algo que planea cobrar al seguro, debe completar un análisis de cobertura. Vivian Nwaogbe, Analista Financiera Sénior Presupuestos vnwaogbe@montefiore.org 718-920-8411 Recursos de los NIH Página de inicio de NIH Institutos de NIH Oficina del Director de NIH Oficina de Política Científica de NIH Fechas de vencimiento estándar/Calendario de plazos Política de gestión y uso compartido de datos (DMS) Descripción general del proceso de subvenciones de NIH Cómo postularse: guía de solicitud Prepárese para postular, Planifique su solicitud, Prepare su solicitud Escriba su solicitud, Escriba su plan de investigación, Guía rápida para la solicitud de subvenciones Presupuesto: Seguimiento de su presupuesto, Elabore su presupuesto, Planifique su presupuesto y su personal, Cree un presupuesto, Subconcesión de presupuestos Enviar, hacer seguimiento y ver Más recursos de los NIH: Orientación profesional Proceso completo de solicitud de subvenciones Formularios y solicitudes Formularios I Reportero de NIH Preguntas frecuentes de NIH Glosario de términos de NIH Programas de financiación de los NIH por etapa profesional Sistema de tickets del servicio de asistencia técnica de los NIH Pódcasts Seminarios NIH eRA Commons Página de Capacitación sobre eRA de NIH Recursos del sistema eRA Inicio de sesión de ASSIST. Inicio de sesión en eRA Commons. Los NIH intercambian información con los solicitantes y los beneficiarios a través de diversos sistemas eRA. ASSIST: opción de presentación gestionada por NIH que pueden utilizar las instituciones para preparar y presentar solicitudes de subvención. eRA Commons: se utiliza durante todo el ciclo de vida de la subvención, desde la recepción de las solicitudes hasta su cierre, para intercambiar información electrónica entre el personal de la agencia y los solicitantes/beneficiarios. xTrain: se accede a través de eRA Commons; se utiliza para administrar la capacitación en investigación, el desarrollo profesional, los fellowships y los premios a la educación en investigación. xTRACT: se accede a través de eRA Commons; permite a los solicitantes/beneficiarios crear tablas de capacitación en investigación para los informes de progreso de los NIH y las solicitudes de subvenciones para capacitación institucional. Fuente: https://researchtraining.nih.gov/resources#system-resources Solución para subvenciones CDC Recursos de Einstein Recursos de Einstein Información institucional Información bancaria/auditoría/fiscal (¡Se requiere autenticación AD!) Acuerdo de Tasas de Instalaciones y Administración Formularios Departamentos Administrativos de Einstein: Núcleos de investigación Salud y Seguridad Medioambiental Formulario de evaluación de EHS Oficina de Conflictos de Intereses Financieros (FCOI) Comité Institucional para el Cuidado y Uso de Animales (IACUC) - Investigación animal. Memorando de entendimiento para el intercambio de animales. Servicios no oncológicos: Clemencia Solorzano (csolorza@montefiore.org) y Mark Sinnet (mmcids@montefiore.org) Oficina de Biotecnología y Desarrollo Empresarial (OBBD) - SBIR/STTR, invenciones, patrocinadores de la industria, colaboradores externos, acuerdos de transferencia de material, acuerdos de transferencia de datos, acuerdos de uso de datos, acuerdos de confidencialidad, controles de exportación Oficina de Ensayos Clínicos (OCT) Oficina del Consejero General (OGC) Oficina de Asuntos de Investigación con Humanos (OHRA): incluye IRB (para sujetos humanos) y el Departamento de Cumplimiento Normativo. Formulario de Solicitud de Dependencia de IRB RedCAP Servicios de oncología: Roy Browne (rbrowne@montefiore.org) y Pragna Patel (ppatel@montefiore.org) Farmacia Montefiore Oficina de Administración de Investigaciones Nota: la política de Einstein establece que, antes de su presentación, TODAS las propuestas de subvención deben crearse, tramitarse y aprobarse en Cayuse, independientemente del patrocinador. Visite el sitio web Escribir una solicitud de NIH y el sitio web de Planificación y desarrollo de investigaciones con sujetos humanos de Einstein. Una vez completada la propuesta, los siguientes pasos son tramitar, enviar y hacer el seguimiento de la propuesta.
